產(chǎn)品介紹:機動門系列脈動真空滅菌器是我公司根據(jù)國家對滅菌設(shè)備的要求開發(fā)生產(chǎn)的高檔滅菌設(shè)備系列之一,是*符合GMP規(guī)范要求的高檔次消毒
滅菌裝置,也是醫(yī)院、制藥、生物工程、醫(yī)用材料等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等
領(lǐng)域?qū)缇?的生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。
一、 主要性能及特點:
1、密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術(shù),在實現(xiàn)可靠密封的同時,大大減輕了操
作者開關(guān)門的勞動強度,使該滅菌器的自動化程度達到新的水準(zhǔn)。
2、采用了觸摸屏作為人機控制界面,可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、時間等參數(shù),使得操作更加直觀、方便,并配有微型打印機進行打
印工作過程參數(shù)以備查;用戶還可根據(jù)需要進行特殊組態(tài)和方便地進行手動操作。
3、可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制, 具有功能強,可靠性高,使用靈活等。
4、采用機械強制脈動真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽,使空氣排除量達到99 % 以上, *排除溫度“死角”,確保滅菌效果的可靠性
。
5、該滅菌器有單扉和雙扉(既單門和雙門)之分,雙扉滅菌器可實施有菌區(qū)與無菌區(qū)的有效隔離,滿足國家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。
二、主要工藝及特點
1.該滅菌器主體組件及進氣管路部件均以水平為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用世界*鋼材質(zhì),與滅菌物品接觸的各處采用拋光處理,光滑平整,*,易清洗
,避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細菌繁殖,*符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)及GMP的要求,也符合歐洲的IDF標(biāo)準(zhǔn)。尤其是主體采用了二氧化碳氣體保護不銹鋼藥芯單面
焊雙面成型新工藝,大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。
2.滅菌器的密封門設(shè)計為上下滑動的機動門。雙開門型為防止交叉污染,在電氣控制上前后門連鎖控制,按標(biāo)準(zhǔn)將不同級別區(qū)域分開。壓縮氣密封,門未
關(guān)緊,程序無法啟動。滅菌室內(nèi)有壓力存在時,密封門不能打開,保證設(shè)備及人身安全。
3. 采用符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼角座氣動閥,保證400萬次*運行。
4. 選用過濾精度可達0.2微米的特制空氣過濾器,確保滅菌完畢后無污染??諝膺^濾器的濾芯用進口的聚四氟乙烯(PTFE)膜折疊而成,材料符合美國藥典
22版第六級生物安全性要求,更能滿足GMP的要求。濾芯可以反吹,經(jīng)高溫滅菌后可反復(fù)使用。過濾器體為經(jīng)過鏡面拋光的不銹鋼材料。該類型的空氣過濾
器的性能和壽命是其他過濾器*的。
5. 滅菌器主體及密封門采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進行保溫,使熱輔射降低到zui低限度,保護工作環(huán)境。
6. 該滅菌器可采用夾套進工業(yè)蒸汽,內(nèi)室進純蒸汽,既降低了消毒滅菌費用,又達到了理想的滅菌效果,這是傳統(tǒng)滅菌設(shè)備所不及的。
7. 夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出,不污染環(huán)鏡。
三、主要結(jié)構(gòu)特點:
1、 機型結(jié)構(gòu):滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成,并配有消毒車和搬運車。
2、 長方形主體采用雙面焊接夾層加強結(jié)構(gòu)。 內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進口不銹鋼板經(jīng)焊機焊接而成,表面經(jīng)機械拋光和電化學(xué)拋光處理,
光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼板,利用嚴(yán)格的技術(shù)工藝和檢測工藝進行設(shè)計制造, 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。
3、密封門采用電動升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門沒有進入主體齒孔位置,門不能升降,當(dāng)門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同
時,門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。
4、管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成??刂崎y門選用德國GEMU公司的角座式氣動閥和進口先導(dǎo)電磁閥,氣動閥*動作可達400萬
次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動。
5、控制系統(tǒng)選用新型PLC作為主控制器,觸摸屏作為人機界面,日本進口壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng)。
6、共配備了多套滅菌程序(脈動程序﹑液體程序﹑BD實驗),可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用,也可以根據(jù)實際情況改變工作參數(shù)。
7、本設(shè)備所配置的消毒車、搬運車用于裝載和運輸滅菌物品,其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用。消毒車使用不銹鋼制造。
8、外裝飾罩為全不銹鋼拉絲板,外型美觀,易于擦洗。
四、安全裝置:
1、密封門開關(guān)安全連鎖裝置:設(shè)有門開關(guān),門沒關(guān)閉到位,設(shè)備不進行工作;設(shè)有門保險系統(tǒng),滅菌腔室有壓力時,密封門自動鎖緊,無法打開。
2、超壓自動泄壓的安全閥:壓力超過設(shè)定壓力,安全閥自動打開。